大洗牌将至，射频美容企业如何闯关？

【家电资讯-家电新闻 - 行业新闻，大洗作者：编辑】

　　4月1日，牌将频美射频类美容仪纳入三类医疗器械管理新规将正式施行，至射这意味着，容企家用美容仪行业正式从“小家电”进入“械字号”。业何

　　自2023年下半年以来，闯关射频美容仪品牌电商平台旗舰店关闭、大洗产品大量下架、牌将频美清仓跑路、至射自杀式降价等情况屡见不鲜。容企根据国家药监局发布的业何通知，今年4月1日后，闯关未取得医疗器械注册证的大洗企业不能生产、销售美容仪。牌将频美

　　据凤凰网《新视界》了解，至射截至目前，尚没有一家美容仪品牌拿到医疗器械注册证。

　　2周后，那些没有拿到“械字号”的美容仪，将沦为事实意义上的“白牌小家电”。

　　据行业人士透露，从今年4月份开始，射频美容仪产品将会进入1-2年的空窗期。很多企业的工厂已经不再备货射频美容仪，而是转为生产不受新规约束的红光美容仪等LED光美容产品。

　　新规加速行业洗牌

　　国内射频美容产品的发展起步较晚，但近年来随着颜值经济、女性经济、消费升级等因素的推动，家用射频美容产品市场迅速崛起成为蓝海市场。

　　智研咨询发布的《2020—2026年中国美容仪行业市场规模调研及发展趋势分析报告》显示，2023年中国家用美容仪市场规模接近100亿元，且正在以超30%的年复合增长率扩大，预计2026年将突破200亿元。

　　天眼查信息显示，生产经营范围中包括“射频美容”关键字的有521家注册企业。从家用美容仪各品牌表现来看，2023年上半年，Jmoon极萌、GEMO金茉等国内品牌销售额增长迅速，并开始抢占国外品牌市场。

　　作为以色列家用美容仪“三巨头”之一，一度爆红的“TriPollar初普”射频美容仪具有风向标的意义。其产品动辄近万元，受到许多国内消费者的追捧，据公开报道，初普进入国内不久便实现单年gmv成交额10亿元。

　　初普爆红是在2020年前后。从某种程度上来说，初普在中国市场的走红，离不开淘宝超头主播李佳琦的“鼓与呼”。相关数据显示，在2020年的双11预售期间，初普在李佳琦直播间创下1小时破亿的战绩，刷新了彼时平台美容仪类目的销售纪录。

　　近日，该品牌正在频频传出“跑路”传闻。“初普”的天猫、京东旗舰店相继关闭，拼多多、抖音旗舰店也正在大降价促销清仓。

　　大洗牌自2023年就已开始。随着品牌持证上岗时代的到来，美容仪行业的格局正加速重塑。

　　2023年双十一，雅萌、Tripollar初普、宙斯三个国际品牌长期稳居前五的竞争格局被彻底打破。天猫双十一美容美体仪器TOP5品牌里，仅剩下雅萌一个国际品牌。而在抖音平台，以2023年前11个月的销量计算，极萌排到了第一，觅光排第二。

　　升级转型期企业面临压力

　　据相关报道，不少美容仪企业反映，当前通过明确标准、完善产品注册审评指导文件等措施加强射频美容设备的监管，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。在产业升级转型期，射频美容设备企业预计将面临巨大压力。

　　据新华网等媒体报道，美容仪行业头部品牌Jmoon极萌、GEMO金茉等企业在射频治疗仪方面已经提交注册申请。多位业内从业者表示，虽然企业在积极按新规提交第三类医疗器械注册申请，但政策给予的客观时效难以匹配政策要求，这将会是对射频家用美容器行业、产业发展的一次考验。

　　某美容仪生产企业负责人表示，根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计，第三类医疗器械首次注册周期，在流程顺利的情况下需要约34个月。目前生产家用射频美容仪的企业，因原先都是从事家电领域，并没有注册医疗器具的背景和经验，在流程上往往摸着石头过河，将花费更多时间。部分生产企业或将不得不面临停产、停工风险。

　　相关企业希望争取更多时间缓冲

　　一名医学界专家表示，国际上目前已普遍将射频美容设备视为医疗器械，并实施监管，获得所在市场的医疗器械认证已是产品准入的基本要求。但射频美容设备是否要求进行临床试验，各国则仍存在一定差异。

　　深圳某美容仪生产企业负责人张磊介绍，新规实施后行业将面临重新洗牌，国内消费者可能通过海外代购、跨境电商等渠道选择国外品牌来满足消费需求，这也将导致国外美容仪品牌迅速全面占领国内市场，国货美容仪品牌后续重新赶超将极为艰难。

　　截至目前，仅头部少数几家美容仪品牌正进行第Ⅲ类医疗器械注册证申请。可以预见的是，美容仪行业在监管新规的影响下即将迎来新一轮的格局演变。

分享

免责声明：家电资讯网站对《大洗牌将至，射频美容企业如何闯关？》一文中所陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。

本网站有部分内容均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，本网站无法鉴别所上传图片或文字的知识版权，本站所转载图片、文字不涉及任何商业性质，如果侵犯，请及时通知我们，本网站将在第一时间及时删除，不承担任何侵权责任。联系QQ：411954607

本网认为，一切网民在进入家电资讯网站主页及各层页面时已经仔细看过本条款并完全同意。敬请谅解。